TS4010 是臺(tái)式透射式液體色度儀，原生支持《中國(guó)藥典》（2020/2025 版）通則 0901 “溶液顏色檢查法”，可直接輸出藥典色度等級(jí)與 ΔE，替代目視比色，實(shí)現(xiàn)客觀、量化、可追溯的藥液色澤檢測(cè)。

TS4010液體色度儀

一、符合中國(guó)藥典的核心依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)匹配

適配：中國(guó)藥典 ChP、歐洲藥典 EP、美國(guó)藥典 USP三色藥典模式。

對(duì)應(yīng)藥典：通則 0901 溶液顏色檢查法（2020/2025 版），支持第一法（目視）→儀器法升級(jí)。

光學(xué)條件：D/0 漫射照明 + 垂直接收、D65 光源 / 10° 視場(chǎng)，完全匹配藥典儀器法要求。

藥典測(cè)量模式

直接輸出：*藥典色度等級(jí)（如 Y1–Y10、GY1–GY10 等）、Lab、XYZ、ΔE*ab**。

判定邏輯：內(nèi)置藥典顏色限度模板，自動(dòng)判定 “合格 / 不合格”，減少人為誤差。

適用樣品：注射液、口服液、滴眼液、原料藥溶液、中藥提取物等透明 / 半透明液體。

二、儀器關(guān)鍵參數(shù)（藥典測(cè)量適配）

光學(xué)結(jié)構(gòu)：D/0（積分球漫射照明，0° 接收）

光源：全光譜 LED（360–780nm），含 D65 等 41 種光源

波長(zhǎng)：360–780nm，10nm 間隔，半帶寬 5nm

色度精度：重復(fù)性 ΔE*ab ≤0.015，臺(tái)間差≤0.25

樣品量：較小 1ml（10mm 比色皿），微量檢測(cè)

測(cè)量時(shí)間：約0.8 秒 / 次

顯示：7 英寸觸屏，直接顯示藥典等級(jí)、Lab、ΔE、合格判定

數(shù)據(jù)：存儲(chǔ) / 導(dǎo)出 / 打印，支持GMP 數(shù)據(jù)追溯

三、藥典測(cè)量操作流程（極簡(jiǎn)）

開(kāi)機(jī)預(yù)熱→選擇藥典（ChP）模式

空比色皿（蒸餾水 / 空白溶劑）零點(diǎn)校準(zhǔn)

裝入樣品（1ml 以上）→放入樣品槽

點(diǎn)擊測(cè)量→直接顯示藥典等級(jí) +ΔE + 合格判定

數(shù)據(jù)保存 / 打印，用于GMP 記錄與報(bào)告

四、與傳統(tǒng)目視法的優(yōu)勢(shì)（藥典場(chǎng)景）

客觀無(wú)主觀偏差：ΔE 量化，避免人員視力差異

數(shù)據(jù)可追溯：自動(dòng)記錄時(shí)間 / 人員 / 結(jié)果，符合 GMP

精度更高：可分辨ΔE<0.1的微小色差，遠(yuǎn)超目視

效率提升：批量快速檢測(cè)，適合車(chē)間 / QC 日常抽檢

五、適用行業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)

制藥：中國(guó)藥典溶液顏色檢查、口服液 / 注射液色澤質(zhì)控

其他：化工（鉑鈷 / Gardner）、食品（EBC/ICUMSA）、化妝品等

六、總結(jié)

TS4010 完全滿(mǎn)足中國(guó)藥典 2020/2025 版對(duì)液體顏色儀器法的要求，D/0 光學(xué)、D65 光源、直接藥典等級(jí)輸出、微量樣品、高精度與 GMP 數(shù)據(jù)追溯，是制藥行業(yè)替代目視比色、實(shí)現(xiàn)合規(guī)量化檢測(cè)的主流設(shè)備。